Qualitätsmanagement der AEMP
Die Aufbereitung der Medizinprodukte erfolgt auf Grundlage eines etablierten Qualitätsmanagementsystems. Die AEMP des Universitätsklinikums Augsburg ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Die Zertifizierung durch den TÜV Rheinland bestätigt die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards sowie die verlässlichen Prozesse in der Aufbereitung wieder verwendbarer Medizinprodukte.
Qualität durch validierte Prozesse
Alle Aufbereitungsprozesse basieren auf validierten Verfahren und sind in verbindlichen Verfahrens‑ und Arbeitsanweisungen geregelt. Diese berücksichtigen sowohl die Herstellerangaben als auch die geltenden rechtlichen und normativen AnforderungenAlle Aufbereitungsprozesse basieren auf validierten Verfahren und sind in verbindlichen Verfahrens‑ und Arbeitsanweisungen geregelt. Diese berücksichtigen sowohl die Herstellerangaben als auch die geltenden rechtlichen und normativen Anforderungen.
Qualitätssicherung
Die AEMP verfügt über eine moderne, leistungsfähige technische Ausstattung und nutzt validierte, dem aktuellen Stand der Technik entsprechende Aufbereitungs‑ und Sterilisationsverfahren. Die kontinuierliche Überwachung und Weiterentwicklung der Prozesse erfolgt durch interne Audits, externe Überwachungs‑ und Rezertifizierungsaudits sowie durch regelmäßige Schulungen und Fortbildungen des Personals.
Grundlagen unserer Tätigkeit sind unter anderem:
- Medizinprodukte‑Betreiberverordnung (MPBetreibV)
- Empfehlungen von RKI und BfArM
- DIN EN ISO 13485