Klinische Studien in der Frauenheilkunde

Neoadjuvante dynamische Marker - Angepasste personalisierte Therapie zum Vergleich von Trastuzumab-Deruxtecan mit Pacli-/Docetaxel+Carboplatin+Trastuzumab+Pertuzumab bei HER2+ Brustkrebs im Frühstadium
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

NeoAdjuvante an dynamischen Markern - adjustierte personalisierte Therapie mit Sacituzumab Govitecan im Vergleich zu  Sacituzumab Govitecan+Pembrolizumab in frühem, triple-negativen Brustkrebs mit niedirgem Rezidivrisiko

Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie.

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Umfassende Analyse von Räumlichkeiten, zeitlichen und molekularen Mustern von Ribociclib Wirksamkeit und Resistenz bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs

Studienleitung:  Prof. Dr. Nina Ditsch

Bewertung von klinischen Merkmalen und Biomarkern zur Identifizierung von Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs für markergesteuerte Studien am Menschen 

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Umfassende Bewertung von klinischen Merkmalen, Genomik und weiteren molekularen Markern zur Identifizierung von Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium für die Teilnahme an markergesteuerten Studien (COGNITION)

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Genomisch gesteuerte gezielte postneoadjuvante Therapie bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium

Randomisierte, offene Phase-3-Studie zur adjuvanten Imlunestrant-Therapie im Vergleich zur standardmäßigen adjuvanten endokrinen Therapie bei Patientinnen, die zuvor 2 bis 5 Jahre lang eine adjuvante endokrine Therapie für ER+, HER2-frühen Brustkrebs mit erhöhtem Rezidivrisiko erhalten haben

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

A Randomized, Open-label, Inferentially Seamless Phase 2/3 Study of

Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus Treatment of Physician’s Choice in Patients with

Previously Untreated, Locally Advanced, Recurrent Inoperable, or Metastatic Triple-negative

Breast Cancer (TNBC) or ER-low, HER2-negative BC who are Ineligible for Anti-PD1/PD-L1 Treatment

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Prospektive nicht-interventionelle multizentrische Studie zur Bewertung verschiedener bildgebender Verfahren zur Lokalisierung von bösartigen Brustläsionen

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Eine Phase IV-Studie in Kombination von Abemaciclib (Verzenios®) und Endokriner Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Fokus auf dem digitalen Nebenwirkungsmanagement

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Prospektives akademisches translationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung der onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/metastasierten Situation: Versorgungsforschung, Pharmakogenomik, Biomarker, Pharmaökonomie

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Reale Daten und langfristige Nachbeobachtung von prä- und perimenopausalen Patientinnen mit luminalem Brustkrebs im Frühstadium mit mittlerem bis hohem klinischen Risiko für ein Wiederauftreten und geringem Rezidivrisiko, gemessen mit MammaPrint®, die mit einer endokrinen Standardbehandlung plus Unterdrückung der Eierstockfunktion (OFS) oder mit einer Standard-Chemotherapie und anschließender endokriner Behandlung behandelt wurden.

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Untersuchung von patientenberichteten und klinischen Daten aus der Alltagsroutine bei Patienten mit HER2-positivem oder HER2-low, inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs, die mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelt werden 

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Analyse der Entstehung von Seromen nach prothetischer Brustrekonstruktion mit Implantaten. 

Mammakarzinom - mit operativer Indikation zu einem ablativen Verfahren - Haut-sparende Mastektomie mit Sofortrekonstruktion durch Implantat (+/- Titannetz/ADM) versus einfache ablative Verfahren der Brust. 

Alle Stadien bei Primär- oder Rezidiverkrankung (T1-T4, N0 oder N+, M0 oder M+) inklusive der histopathologischen Subtypen (ER/PR positiv, ER positiv/PR negativ, Her-2/neu positiv und triple negativ)

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

This is a partially double-blinded, multi-center, randomized, controlled

superiority study to evaluate the potential benefits of intensified surveillance

versus standard surveillance in medium-risk and high-risk early breast cancer patients.

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

WAVES steht für:

Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in der Versorgung bei Brustkrebs
mit dem Ziel der gemeinsamen Erarbeitung neuer Patienten-orientierter Strukturen

Mehr Informationen zu dieser Studie finden Sie hier:

WAVES

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

A phase IIIb study to characterize the efficacy and safety of Adjuvant ribociclib plus endocrine therapy in a close-to-clinical practice patient population with HR+ HER2− early breast cancer 

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Prospektive, randomisierte und multizentrische Therapie-Optimierungsstudie zur Untersuchung der Wertigkeit der pelvinen und paraaortalen Lymphonodektomie bei Patientinnen mit einem Endometriumkarzinom des Stadium I und II mit hohem Rezidivrisiko.

Arm A (Kontrolle): Standardoperation des Endometriumkarzinoms: totale Hysterektomie, beidseitige Adnexexstirpation, Omentektomie (bei Typ 2-Tumoren)

Arm B: Zusätzlich im Rahmen der o.g. Operation systematische pelvine und paraaortale Lymphonodektomie

Für beide Arme wird als adjuvante Therapie eine vaginale Brachytherapie und eine Chemotherapie mit Carboplatin/Paclitaxel empfohlen (je nach Ergebnis laufender Studien: Umstellung auf perkutane Radioatio + Chemotherapie)

Studiendurchführung: Prof. Dr. Christian Dannecker

Niraparib versus Niraparib in Kombination mit Bevacizumab bei Patientinnen mit Carboplatin-Taxan haltger Chemotherapie bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom
Studiendurchführung: Prof. Dr. Christian Dannecker

PARP-Inhibitor Reinduktion beim rezidivierenden Ovarialkarzinom: Versorgungsrealität in Bayern, translationale Biomarker und klinische Ergebnisse
Studienleitung Dr. Shirin Hunstiger

Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von Krankheits-, Patientinnen- und Behandlungscharakteristika bei Langzeitüberlebenden mit Eierstockskrebs.

Studiendurchführung: Prof. Dr. Christian Dannecker

Prospektive nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von klinischen und patientinnenberichteten Daten aus der Alltagsroutine von Patientinnen mit Ovarialkarzinom, die für eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie geeignet sind und für BRCA / HRD-Testung geplant sind.

Studiendurchführung: Dr. Sagasser

Pembrolizumab in Kombination mit Lenvatinib bei Patientinnen mit rezidivierendem, persistentem, metastasierendem oder lokal fortgeschrittenem Vulvakarzinom, das keiner kurativen Operation oder Strahlentherapie zugänglich ist

Studienleitung:  Prof. Dr. Christian Dannecker

Prospektiv-randomisierte multizentrische Studie zur Prävention von Leistenkomplikationen durch Einlage interner inguino-peritonealer Drainagen nach radikaler inguinofemoraler Lymphonodektomie beim fortgeschrittenen Vulva-Karzinom
Studienleitung Prof. Dannecker

Nationale, multizentrische Beobachtungsstudie zur operativen Rekonstruktion des anterioren und apikalen Kompartiments des Beckenbodens mit einem single-incision, fixationsfreien selbsthaltenden Implantats (SRS Implantat). 

Studienleitung: Dr. Friedrich Pauli

Identifizierung und interdisziplinäre Versorgung von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit Tumordispositionssyndromen (TDS) und deren Familien

Studienleitung:  Prof. Dr. Nina Ditsch

Kostenlose Früherkennung eines Typ-1-Diabetesrisikos gleich nach der Geburt im Rahmen des Neugeborenenscreenings oder bei einem späteren Kinderarztbesuch bis zum Alter von 4 Monaten. Es werden anhand weniger Blutstropfen die Typ-1-Diabetes-Risikogene bestimmt.