Klinische Studien in der Frauenheilkunde

Eine multizentrische, randomisierte Phase III-Studie, zum Vergleich einer Chemotherapie versus einer endokrinen Behandlung in Kombination mit einer HER2-gerichteten Herceptin (Trastuzumab)/Perjeta (Pertuzumab)-Therapie plus Kisqali (Rubociclib) bei Patientinnen mit HER2-positivem und hormonrezeptorpositivem metastasiertem Brustkrebs.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Prospektive Studie zur Vorhersage der Rezidivwahrscheinlichkeit nach neoadjuvanter, Anthrazyklin-basierter Chemotherapie durch PITX2 bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs.

Studiendurchführung: Prof. Nina Ditsch

Multizentrische, randomisierte Phase IV-, intergroup Studie, um die Auswirkung der eHealth basierten Patient Reported Outcome (PRO*) Bewertung auf die Lebensqualität von Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs festzustellen, die mit Palbociclib und einem Aromatasehemmer oder mit Palbociclib und Fulvestrant behandelt werden.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Häufigkeit und Rückbildung von Eribulin-induzierter peripherer Neutropathie.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie.

Studiendurchführung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Verzicht auf die Sentinel-Lymphknotenbiopsie bei Patientinnen mit triple-negativem und HER2-positivem Mammakarzinom mit radiologischer und pathologischer Komplettremission in der Brust nach neoadjuvanter Systemtherapie: eine einarmige, prospektiv-chirurgische Studie.

Studiendurchführung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Trastuzumab Emtansin + Atezolizumab in high-risk HER-positive patients with residual disease after neoadjuvant taxane-based and HER2-targeted therapy.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Randomisierte, multizentrische Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer lokalen Strahlentherapie von Metastasen als Ergänzung zur Standardtherapie bei Patientinnen mit oligometastasiertem Mammakarzinom (OLIGOMA).

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Prospektive Erfassung des klinischen Outcomes bei Patientinnen und Patienten mit primärem Mammakarzinom, bei denen ein EndoPredict-Genexpressionstest durchgeführt wurde - eine prospektive Versorgungsforschungsstudie.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Prospektives akademisches translationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung der onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/metastasierten Situation: Versorgungsforschung, Pharmakogenomik, Biomarker, Pharmaökonomie

Studienleitung: Dr. Jacqueline Sagasser

Analyse der Entstehung von Seromen nach prothetischer Brustrekonstruktion mit Implantaten. 

Mammakarzinom - mit operativer Indikation zu einem ablativen Verfahren - Haut-sparende Mastektomie mit Sofortrekonstruktion durch Implantat (+/- Titannetz/ADM) versus einfache ablative Verfahren der Brust. 

Alle Stadien bei Primär- oder Rezidiverkrankung (T1-T4, N0 oder N+, M0 oder M+) inklusive der histopathologischen Subtypen (ER/PR positiv, ER positiv/PR negativ, Her-2/neu positiv und triple negativ)

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Doppelblinde, randomisierte Phase-III-Prüfung zur Bewertung einer Umstellung auf AZD9833 + CDK4/6-Inhibitor im Vergleich zu einer Fortsetzung der Behandlung mit einem Aromatasehemmer + CDK4/6-Inhibitor bei Patientinnen und Patienten mit HR-positivem/Her2-negativem metastasiertem Mammakarzinom und ctDNA-Nachweis einer ESR1-Mutation ohne Krankheitsprogression währen der Erstlinientherapie.

Studienleitung: Dr. Jacqueline Sagasser

Stellvertretende Studienleitung: Prof. Nina Ditsch

BreastBRIDGister - Selbsthilfegruppen-basierte, ärztlich begleitete Registerstudie für Patient:innen mit Brustkrebs

Frauen, die an Brustkrebs erkrankt sind, sehen sich oft vor dem Problem der zwingend notwendigen zeitnahen Entscheidung für eine Therapie. Neben der ärztlichen Aufklärung über die Wirkungsweise z.B. antihormoneller Therapien, steht im Zentrum des patientenorientierten Arztgesprächs die Besprechung zu Nebenwirkungen.

Diese sind im individuellen Fall oft nicht klar abzuschätzen und damit schwer vorhersehbar. Erkenntnisse aus unserer Befragung sollen zukünftig die Abwägung in Bezug auf Nebenwirkungen und Langzeit-Therapiefolgen verbessern; dies sowohl bei Ersterkrankung und auch bei einem Fortschreiten der Erkrankung.

Studienname:

Der Name „BreastBRIDGister“ ist ein Ankronym aus den englischen Wörtern: breast (für Brust), bridge (für Brücke) sowie register studies und steht für einen Brückenschlag zwischen Brustkrebsbetroffenen und deren medizinischer Versorgung.

Studienziel:

Die im Rahmen des BZKF (Bayerisches Zentrum für Krebsforschung) geförderte Studie erfasst umfassend den Ist-Zustand in Versorgung, Therapie, Nebenwirkungsmanagement, Nachsorge und Kommunikation. Ziel ist eine optimierte Versorgungsstruktur, die durch die Auswertung der Antworten und Wünsche der befragten PatientInnen ermöglicht wird.

Teilnahme:

Bei Interesse an der Teilnahme steht Ihnen folgende Links zur Verfügung:

Einverständniserklärung » www.uk-augburg.de/breastbridgister-eve
Studie » www.uk-augburg.de/breastbridgister-studie

Bitte übersenden Sie uns die Einverständniserklärung, sowie den geschwärzten Arztbrief als Nachweis der Erkrankung an die im Bogen angegebenen Kontaktdaten

Prospektive, randomisierte und multizentrische Therapie-Optimierungsstudie zur Untersuchung der Wertigkeit der pelvinen und paraaortalen Lymphonodektomie bei Patientinnen mit einem Endometriumkarzinom des Stadium I und II mit hohem Rezidivrisiko.

Arm A (Kontrolle): Standardoperation des Endometriumkarzinoms: totale Hysterektomie, beidseitige Adnexexstirpation, Omentektomie (bei Typ 2-Tumoren)

Arm B: Zusätzlich im Rahmen der o.g. Operation systematische pelvine und paraaortale Lymphonodektomie

Für beide Arme wird als adjuvante Therapie eine vaginale Brachytherapie und eine Chemotherapie mit Carboplatin/Paclitaxel empfohlen (je nach Ergebnis laufender Studien: Umstellung auf perkutane Radioatio + Chemotherapie)

Studiendurchführung: Prof. Dr. Christian Dannecker

Identifikation von Faktoren zur Ermittlung eines Scores für die Vorhersage der Non-Compliance in der Routinetherapie des rezidivierenden Ovarialkarzinoms mit Ovastat.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von Krankheits-, Patientinnen- und Behandlungscharakteristika bei Langzeitüberlebenden mit Eierstockskrebs.

Studiendurchführung: Prof. Dr. Christian Dannecker

Prospektive nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von klinischen und patientinnenberichteten Daten aus der Alltagsroutine von Patientinnen mit Ovarialkarzinom, die für eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie geeignet sind und für BRCA / HRD-Testung geplant sind.

Studiendurchführung: Prof. Dr. Christian Dannecker

Eine multizentrische, offene Phase-2a-Studie zur Kombination von VB10.16 und Atezolizumab bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem, nicht resezierbarem HPV-16-positivem Gebärmutterhalskrebs. 

Studienleitung: Prof. Dr. Christian Dannecker

Eine doppelblinde, prospektive, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cevira® bei Patientinnen mit hochgradig squamöser intraepithelialer Läsion des Gebärmutterhalses (HSIL).

Studienleitung: Prof. Christian Dannecker

Kostenlose Früherkennung eines Typ-1-Diabetesrisikos gleich nach der Geburt im Rahmen des Neugeborenenscreenings oder bei einem späteren Kinderarztbesuch bis zum Alter von 4 Monaten. Es werden anhand weniger Blutstropfen die Typ-1-Diabetes-Risikogene bestimmt.