Klinische Studien in der Frauenheilkunde

Eine multizentrische, randomisierte Phase III-Studie, zum Vergleich einer Chemotherapie versus einer endokrinen Behandlung in Kombination mit einer HER2-gerichteten Herceptin (Trastuzumab)/Perjeta (Pertuzumab)-Therapie plus Kisqali (Rubociclib) bei Patientinnen mit HER2-positivem und hormonrezeptorpositivem metastasiertem Brustkrebs.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Prospektive Studie zur Vorhersage der Rezidivwahrscheinlichkeit nach neoadjuvanter, Anthrazyklin-basierter Chemotherapie durch PITX2 bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs.

Studiendurchführung: Prof. Nina Ditsch

Multizentrische, randomisierte Phase IV-, intergroup Studie, um die Auswirkung der eHealth basierten Patient Reported Outcome (PRO*) Bewertung auf die Lebensqualität von Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs festzustellen, die mit Palbociclib und einem Aromatasehemmer oder mit Palbociclib und Fulvestrant behandelt werden.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Häufigkeit und Rückbildung von Eribulin-induzierter peripherer Neutropathie.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie.

Studiendurchführung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Retrospektive und prospektive Erfassung im Register "Brain Metastases in Breast Cancer"

Studiendurchführung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Verzicht auf die Sentinel-Lymphknotenbiopsie bei Patientinnen mit triple-negativem und HER2-positivem Mammakarzinom mit radiologischer und pathologischer Komplettremission in der Brust nach neoadjuvanter Systemtherapie: eine einarmige, prospektiv-chirurgische Studie.

Studiendurchführung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Trastuzumab Emtansin + Atezolizumab in high-risk HER-positive patients with residual disease after neoadjuvant taxane-based and HER2-targeted therapy.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

A randomized, multicenter, doubleblind, placebo-controlled Phase III study of the efficancy and safety of Trastzumab Emtansine in combination with Atezolizumab or Placebo in patients with HER2-positive and PD-L1-positive locally advanced or metastatic breast cancer, who have eceived prior Trastuzumab- (+/- Pertuzumab) and Taxane-based therapy.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

An adaptive randomized neoadjuvant two arm trial in triple-negative breast cancer comparing a mono Atezolizumab window followed by an Atezolizumab-CTX therapy with Atezolizumab-CTX therapy (neoMono).

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Randomisierte, multizentrische Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer lokalen Strahlentherapie von Metastasen als Ergänzung zur Standardtherapie bei Patientinnen mit oligometastasiertem Mammakarzinom (OLIGOMA).

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Prospektive Erfassung des klinischen Outcomes bei Patientinnen und Patienten mit primärem Mammakarzinom, bei denen ein EndoPredict-Genexpressionstest durchgeführt wurde - eine prospektive Versorgungsforschungsstudie.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Prospektives akademisches translationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung der onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/metastasierten Situation: Versorgungsforschung, Pharmakogenomik, Biomarker, Pharmaökonomie

Studienleitung: Dr. Jacqueline Sagasser

Analyse der Entstehung von Seromen nach prothetischer Brustrekonstruktion mit Implantaten. 

Mammakarzinom - mit operativer Indikation zu einem ablativen Verfahren - Haut-sparende Mastektomie mit Sofortrekonstruktion durch Implantat (+/- Titannetz/ADM) versus einfache ablative Verfahren der Brust. 

Alle Stadien bei Primär- oder Rezidiverkrankung (T1-T4, N0 oder N+, M0 oder M+) inklusive der histopathologischen Subtypen (ER/PR positiv, ER positiv/PR negativ, Her-2/neu positiv und triple negativ)

Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch

Prospektive, randomisierte und multizentrische Therapie-Optimierungsstudie zur Untersuchung der Wertigkeit der pelvinen und paraaortalen Lymphonodektomie bei Patientinnen mit einem Endometriumkarzinom des Stadium I und II mit hohem Rezidivrisiko.

Arm A (Kontrolle): Standardoperation des Endometriumkarzinoms: totale Hysterektomie, beidseitige Adnexexstirpation, Omentektomie (bei Typ 2-Tumoren)

Arm B: Zusätzlich im Rahmen der o.g. Operation systematische pelvine und paraaortale Lymphonodektomie

Für beide Arme wird als adjuvante Therapie eine vaginale Brachytherapie und eine Chemotherapie mit Carboplatin/Paclitaxel empfohlen (je nach Ergebnis laufender Studien: Umstellung auf perkutane Radioatio + Chemotherapie)

Studiendurchführung: Prof. Dr. Christian Dannecker

Identifikation von Faktoren zur Ermittlung eines Scores für die Vorhersage der Non-Compliance in der Routinetherapie des rezidivierenden Ovarialkarzinoms mit Ovastat.

Studiendurchführung: Dr. Jacqueline Sagasser

Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von Krankheits-, Patientinnen- und Behandlungscharakteristika bei Langzeitüberlebenden mit Eierstockskrebs.

Studiendurchführung: Prof. Dr. Christian Dannecker

Eine multizentrische, offene Phase-2a-Studie zur Kombination von VB10.16 und Atezolizumab bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem, nicht resezierbarem HPV-16-positivem Gebärmutterhalskrebs. 

Studienleitung: Prof. Dr. Christian Dannecker

Kostenlose Früherkennung eines Typ-1-Diabetesrisikos gleich nach der Geburt im Rahmen des Neugeborenenscreenings oder bei einem späteren Kinderarztbesuch bis zum Alter von 4 Monaten. Es werden anhand weniger Blutstropfen die Typ-1-Diabetes-Risikogene bestimmt.