Studienübersicht für medizinisches Personal

Eine multizentrische randomisierte Phase-III-Studie zur intraoperativen Strahlentherapie bei neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme.

Phase III

Hypothese:

Es soll untersucht werden, ob die Standardoperation plus intraoperative Strahlentherapie (IORT mit 20–30 Gy), gefolgt von einer Radiochemotherapie (EBRT: 60 Gy, 75 mg/m²/d Temozolomid) und einer adjuvanten Chemotherapie mit 150–200 mg/m²/d Temozolomid pro Zyklus (5/28 Tage) ein Rezidiv der Erkrankung hinauszögern kann und ob die Überlebenswahrscheinlichkeit der Patienten verbessert werden kann.

Patienten in Arm A erhalten die Standardoperation inkl. IORT, EBRT sowie eine adjuvante Chemotherapie. Patienten in Arm B erhalten die Standardoperation gefolgt von einer EBRT mit 60 Gy und 75 mg/m²/d Temozolomid sowie eine adjuvanter Chemotherapie mit 150-200 mg/m²/d Temozolomid pro Zyklus (5/28 Tage)

Schützende VEGF-Hemmung für isotoxische Dosiseskalation bei Glioblastom (PRIDE = Protective VEGF Inhibition for Isotoxic Dose Escalation in Glioblastoma)

Phase II

Hypothese:

Es soll untersucht werden, ob durch die isotoxische Dosiseskalation mit Bevacizumab ein verbessertes Gesamtüberleben gegenüber einer optimalen historischen Kontrolle erreicht werden kann, ohne dass die Nebenwirkungsrate signifikant ansteigt.

Durvalumab (MEDI4736) in Kombination mit konsolidierender Radiochemotherapie und ablativer stereotaktischer Strahlentherapie im ausgedehnten SCLC-Stadium (DuCoRa-SCLC)

Phase II

Hypothese:               

Es soll untersucht werden, ob eine konsolidierende lokale Behandlung aller Tumorläsionen mit Strahlentherapie, begleitend zur Chemo-Immuntherapie und Erhaltungs-Immuntherapie das progressionsfreie Überleben (PFS) beim oligometastatischen SCLC im ausgedehnten Stadium (bis zu 5 Tumorläsionen) verbessern kann.

Kombination aus Pembrolizumab und Lenvatinib nach definitiver Radiochemotherapie bei  lokal fortgeschrittenem HNSCC bei PD-L1-positiven Patienten (CPS≥1)

Phase II

Hypothese:               

Es soll untersucht werden, ob durch die Kombination von Pembrolizumab und Lenvatinib eine  höhere Wirksamkeit im Vergleich zu der Standardtherapie gegeben ist.

Phase-II-Studie zur individualisierten Immuntherapie bei einem Early – Stage Unfavorable Classical Hodgkin Lymphoma

Phase II

Hypothese:

Es soll untersucht werden ob, eine individualisierten First-Line-Therapie mit Checkpoint Hemmung für ein “early stage unfavorable classical Hodgkin lymphoma”, die wirksam und gut verträglich ist, etabliert werden kann.

Das primäre Ziel ist es, die Wirksamkeit der individualisierten Behandlungsstrategie zu zeigen. Sekundäre Ziele sind die weitere Bewertung von Wirksamkeit, Sicherheit, Durchführbarkeit und Lebensqualität. In einer weiteren, explorativen Kohorte wird die individualisierte Behandlungsstrategie bei älteren Patienten angewendet und auf Wirksamkeit, Sicherheit und Durchführbarkeit analysiert. In beiden Kohorten werden explorative wissenschaftliche Korrelationsstudien an Tumor- und Blutproben durchgeführt.

Randomisierte, multinationale, multizentrische Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer lokalen Strahlentherapie von Metastasen als Ergänzung zur Standardtherapie bei Patientinnen mit oligometastasiertem Mammakarzinom.

Hypothese:           

Es soll untersucht werden, ob das medianen progressionsfreie Überleben von 12  Monaten (Kontrollarm) auf 16 Monate (exp. Arm) bei Erhalt der Lebensqualität (Abfall um  maximal 5 Prozentpunkte (0.25 SD) im QLQ-C30-Summen-Score verbessert werden kann.

Bildgeführte fokale Dosiseskalation bei behandelten Patienten mit primärem Prostatakrebs mit primärer externer hypofraktionierter stereotaktischer Strahlentherapie (HypoFocal-SBRT) – eine prospektive, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie

Phase III

Hypothese:               

Es soll untersucht werden, ob die Individualisierung der Strahlentherapie (RT) auf Basis moderner medizinischer Bildgebung in Bezug auf die Eskalation der fokalen Strahlendosis auf intraprostatische Tumoren mit Stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) das rezidivfreie Überleben (RFS) bei Patienten mit primärem Prostatakrebs (PCa) im Vergleich zu mittelschwer Hypofraktionierte Strahlentherapie (MHRT) erhöhen kann. Des Weiteren soll die Verkürzung der Behandlungszeit (5 vs 20 RT-Fraktionen) den Patientenkomfort weiter steigern kann.